百濟(jì)神州再漲超6% DLL3/CD3雙特異性抗體塔拉妥單抗上市申報(bào)獲受理
2025-07-17 10:04:34
來(lái)源：
智通財(cái)經(jīng)
百濟(jì)神州(06160)再漲超6%，截至發(fā)稿，漲6.28%，報(bào)176.1港元，成交額4.26億港元。
消息面上，7月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站顯示，百濟(jì)神州的注射用塔拉妥單抗(tarlatamab)上市申報(bào)獲受理。此前，該藥物已被納入優(yōu)先審評(píng)程序，擬用于既往接受過(guò)至少二線治療(包括含鉑化療)失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治療。塔拉妥單抗作為同類首創(chuàng)(First-in-class)的DLL3/CD3雙特異性抗體，或?qū)樾〖?xì)胞肺癌(SCLC)患者的后線治療帶來(lái)突破性進(jìn)展。
據(jù)悉，塔拉妥單抗由安進(jìn)公司研發(fā)。百濟(jì)神州已經(jīng)與安進(jìn)公司達(dá)成全球腫瘤戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)其在中國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，其中就包括參與全球DeLLphi-304研究和主導(dǎo)塔拉妥單抗用于中國(guó)三線及后線患者治療的DeLLphi–307臨床研究，兩項(xiàng)研究目前均已取得積極結(jié)果。此外，還有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展，覆蓋SCLC全線治療人群。未來(lái)，雙方將繼續(xù)拓展塔拉妥單抗的應(yīng)用范圍，加速更多適應(yīng)癥申報(bào)上市。
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