開(kāi)源證券:首次覆蓋諾思蘭德給予增持評級
開(kāi)源證券股份有限公司諸海濱近期對諾思蘭德進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報告《北交所首次覆蓋報告:首款國產(chǎn)基因藥NL003獲批倒計時(shí)+滴眼液集采供血,“仿創(chuàng )協(xié)同”開(kāi)啟重估》,首次覆蓋諾思蘭德給予增持評級。
諾思蘭德(430047)
滴眼液+基因治療仿創(chuàng )結合,NL003、NL005重點(diǎn)推進(jìn),NL003業(yè)績(jì)兌現在即
諾思蘭德是一家創(chuàng )新型生物制藥企業(yè),專(zhuān)注基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物和眼科用藥。生物工程新藥為諾思蘭德重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,公司同步開(kāi)發(fā)滴眼液仿制藥,為生物工程新藥的開(kāi)發(fā)和公司持續運營(yíng)提供資金支持,增加造血功能、緩解資金壓力。地夸磷索鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液中標集采;2024年,公司新增1條單劑量生產(chǎn)線(xiàn)建設基本完成。隨著(zhù)諾思蘭德藥物研發(fā)NL003、NL005等項目逐漸推進(jìn),若審批通過(guò)將迎來(lái)業(yè)績(jì)兌現。我們預計公司2025年-2027年的營(yíng)收為0.89/2.71/6.11億元,歸母凈利潤分別為-44/-2/73百萬(wàn)元,當前股價(jià)對應PS為50.6/16.7/7.4倍,2031年NL003達到風(fēng)險調整后銷(xiāo)售峰值22.5億元,使用PS法計算公司的合理價(jià)值為67.5億元,首次覆蓋給予“增持”評級。
基因治療與重組蛋白行業(yè)發(fā)展勢頭強勁,眼科藥物持續輸血
在生物制藥蓬勃發(fā)展背景下,基因治療與重組蛋白行業(yè)發(fā)展勢頭強勁,市場(chǎng)規模不斷擴大。2015年以來(lái),全球基因治療行業(yè)開(kāi)始高速發(fā)展。預計2025年有望達到近305.4億美元。國內CGT市場(chǎng)規模2025年有望達到186.31億元。2021年,全球重組蛋白行業(yè)市場(chǎng)規模124億美元,同比增長(cháng)14.8%;2023年,我國重組蛋白行業(yè)市場(chǎng)規模245億元。2022年全球眼科藥物市場(chǎng)規模達到近300億美元,同比增長(cháng)4.06%。我國眼科用藥市場(chǎng)規模從2013年的117.2億元增長(cháng)至2022年的213.2億元,CAGR為6.87%。
老齡化促進(jìn)CLI市場(chǎng)擴大,NL003治療具優(yōu)勢,注冊上市許可申請已獲受理
NL003適應癥CLI為PAD的進(jìn)展病癥。2025年我國CLI患者人數可達566萬(wàn)人。與傳統手術(shù)治療比較,NL003治療方式簡(jiǎn)便、病人依從性高;給藥次數少,無(wú)需住院,一次給藥長(cháng)期獲益。NL003有望憑借價(jià)格優(yōu)勢進(jìn)一步提高滲透率和市場(chǎng)份額。公司重點(diǎn)推進(jìn)公司第一批自研項目NL003與NL005臨床研究及上市許可,形成合理的在研產(chǎn)品結構和產(chǎn)品鏈。諾思蘭德共17個(gè)在研項目。NL003境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請于2024年7月15日獲得受理;NL002位于III期臨床。
風(fēng)險提示:臨床試驗進(jìn)展不及預期風(fēng)險、研發(fā)失敗風(fēng)險、市場(chǎng)開(kāi)拓風(fēng)險。
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