證券之星消息，2025年4月30日惠泰醫療(688617)發(fā)布公告稱(chēng)公司于2025年4月25日接受機構調研。

　　具體內容如下：

　　問(wèn)：一季度毛利率提升的原因是什么？未來(lái)毛利率持續提升的驅動(dòng)因素有哪些？2025年各項費用規劃如何？

　　答：(1)2024年全年毛利率為72.71%，較2023年提升近1.3個(gè)百分點(diǎn)，主要驅動(dòng)因素包括：一是原材料的國產(chǎn)化包括自產(chǎn)化率提升，自動(dòng)化率進(jìn)一步提高；二是維持了較合理的產(chǎn)品結構。(2)2025年一季度毛利率達73.34%，創(chuàng )歷史新高，增長(cháng)原因主要是電生理新產(chǎn)品PFA訂購量增長(cháng)、原材料國產(chǎn)化率提升及自動(dòng)化率提高。(3)公司2025年費用規劃與2024年相比，預計整體保持穩1定，具體如下：1)管理費用：總體持平，略有下降，公司計劃在財務(wù)、人事、IT等支持職能部門(mén)加強能力建設。2)研發(fā)費用：加大投入，在電生理領(lǐng)域將繼續與邁瑞協(xié)同，為下一代產(chǎn)品做準備；在冠脈通路領(lǐng)域安排專(zhuān)項資金以提升產(chǎn)品競爭力，公司不會(huì )為追求利潤而減少中長(cháng)期研發(fā)投入。3)銷(xiāo)售費用：預計會(huì )顯著(zhù)增加，今年電生理領(lǐng)域投入將重點(diǎn)用于機器鋪設、上市后臨床研究、跟臺工程師招募及培訓等方面。

　　問(wèn)：如何評估反制關(guān)稅對外資廠(chǎng)商的沖擊？國產(chǎn)替代是否有望加速？終端何時(shí)有實(shí)質(zhì)性影響？

　　答：反制關(guān)稅對外資廠(chǎng)商首先是信心沖擊大于實(shí)際情況。據了解，外資廠(chǎng)商目前普遍持有安全庫存，短期沖擊暫未顯現；長(cháng)期來(lái)看，若關(guān)稅政策持續實(shí)施，外資廠(chǎng)商在華毛利率會(huì )下降，可能促使其加大在華本土化投入。從宏觀(guān)層面看，反制關(guān)稅為國產(chǎn)替代營(yíng)造了有利的輿論環(huán)境，但能否加速?lài)�產(chǎn)替代當前較難判斷，公司認為，由外資和內資的共同推動(dòng)會(huì )帶來(lái)行業(yè)的良性發(fā)展。終端反應目前處于觀(guān)察期，中美關(guān)于關(guān)稅的協(xié)商大概率在五月底或六月舉行，若雙方未進(jìn)行全年庫存儲備，那時(shí)的供應鏈才會(huì )面臨真正的攤牌式挑戰，并影響到終端市場(chǎng)。

　　問(wèn)：國際業(yè)務(wù)增速目標、重點(diǎn)區域布局？

　　答：國際業(yè)務(wù)目前以冠脈通路產(chǎn)品為主，預計2025年增速將超過(guò)國內市場(chǎng)，其中，歐洲、獨聯(lián)體、中東非的增長(cháng)會(huì )稍快；拉美、亞太已建立了比較穩定渠道，預計保持穩定增長(cháng)。產(chǎn)品線(xiàn)方面，公司PCI產(chǎn)品性能穩定獲得客戶(hù)的認可，預計保持穩定增長(cháng)；外周產(chǎn)品線(xiàn)注冊穩步推進(jìn)，在相應的部分國家和地區(如巴西、歐洲等)會(huì )呈現較快增長(cháng)；電生理產(chǎn)品線(xiàn)目前主要是傳統導管耗材銷(xiāo)售(以標測為主)，預計會(huì )有小幅增長(cháng)。未來(lái)電生理房顫方案CE注冊后的業(yè)務(wù)模式仍在探索中，可能部分區域仍需通過(guò)渠道銷(xiāo)售，部分區域會(huì )通過(guò)在當地建立子公司直銷(xiāo)。公司2022年完成印尼子公司建設，2025年設立了荷蘭子公司，旨在為歐洲區電生理業(yè)務(wù)發(fā)展提供倉儲物流服務(wù)。俄羅斯、巴西、泰國是公司區域重點(diǎn)國家，公司2024年已招聘當地員工進(jìn)行中長(cháng)期布局。

　　問(wèn)：福建省際聯(lián)盟電生理集采續約的時(shí)間、降價(jià)力度預期？是否會(huì )納入PFA？

　　答：原預計今年4-5月為續約窗口期，但目前尚無(wú)明確信息，暫無(wú)法判斷。若目前啟動(dòng)續約，基于現有市場(chǎng)格局，預計降價(jià)力2度會(huì )在可接受范圍，不過(guò)因關(guān)鍵信息缺失，具體仍需觀(guān)察。關(guān)于是否納入PFA，從政策邏輯看，若PFA產(chǎn)品已在臨床應用一段時(shí)間，且其在房顫手術(shù)中達到一定的滲透率后才有較大概率納入集采。

　　問(wèn)：RFA/PFA房顫耗材獲批以來(lái)的入院情況、臨床反饋，今年的手術(shù)量目標？

　　答：RFA產(chǎn)品于今年一季度獲批，公司正積極推進(jìn)產(chǎn)品推廣及入院工作，但暫未設定硬性目標。PFA產(chǎn)品臨床試用反饋效果良好，醫生對三維平臺壓力技術(shù)及環(huán)形、線(xiàn)性產(chǎn)品組合的認可度較高。目前已在北京、上海、安徽、山東等地陸續掛網(wǎng)，其他省份也在陸續跟進(jìn)。手術(shù)量預期方面，PFA終端手術(shù)量預計超過(guò)3,000臺。

　　問(wèn)：如何看待PFA市場(chǎng)競爭？公司競爭優(yōu)勢及終端定價(jià)如何？

　　答：公司的組合產(chǎn)品是唯一具有三維標測平臺，同時(shí)兼備環(huán)形和線(xiàn)形壓力兩款消融導管，且擁有房顫適應癥的產(chǎn)品；推廣時(shí)與傳統射頻消融術(shù)者使用習慣高度一致，學(xué)習時(shí)間較短。產(chǎn)品定價(jià)方面，公司PFA環(huán)形+線(xiàn)性導管組合價(jià)格與外資單根消融導管價(jià)格接近，公司對帶量采購持有信心。目前實(shí)現商業(yè)化的進(jìn)口廠(chǎng)商主要是波科，強生正在部分醫院做試用，尚未正式商業(yè)化，內資廠(chǎng)商主要是錦江電子和惠泰。銷(xiāo)售趨勢目前仍在觀(guān)察中，預計年中市場(chǎng)格局將更加清晰。

　　問(wèn)：如何看待四川電生理集采？對公司今年新產(chǎn)品放量的促進(jìn)如何評估？

　　答：近日四川集采剛發(fā)布通知，公司內部正組織評估中，目前暫無(wú)法預測對新產(chǎn)品放量的影響。

　　問(wèn)：電生理領(lǐng)域未來(lái)是否推出多能量源可融合產(chǎn)品？

　　答：公司正針對多能量源融合技術(shù)開(kāi)展前期調研與技術(shù)可行性論證，若今年完成立項審批，預計相關(guān)產(chǎn)品將于2028-2030年期間實(shí)現商業(yè)化上市。

　　問(wèn)：冠脈業(yè)務(wù)2025年集采和續標預期如何？

　　答：2025年冠脈業(yè)務(wù)涉及的集采項目主要是浙江的微導管和內蒙聯(lián)盟的壓力泵；續標方面，預計主要涉及浙江、湖南的冠脈球囊及河南省際聯(lián)盟的通用類(lèi)耗材續標。

　　問(wèn)：2025年公司冠脈業(yè)務(wù)新產(chǎn)品獲批及放量預期？重點(diǎn)產(chǎn)品？增長(cháng)目標？

　　答：新產(chǎn)品獲批預期包括棘突球囊、新型造影導絲、血管內超3聲，根據國內新產(chǎn)品上市周期，放量預期一般在新產(chǎn)品上市1-2年后。今年冠脈領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品是工作導絲和導引導管，目前市占率10%左右，若推廣順利則會(huì )有較快增速。

　　問(wèn)：外周去年底甘肅/河北集采中標情況，今明年新品進(jìn)度更新？增長(cháng)目標？

　　答：預計今年外周業(yè)務(wù)增速目標會(huì )高于冠脈業(yè)務(wù)，電生理業(yè)務(wù)增速會(huì )超公司平均增速。去年甘肅聯(lián)盟集采，公司微導絲、微導管中標，甘肅黑龍江4月開(kāi)始執行，海南5月開(kāi)始，其他省份5-7月開(kāi)始；河北聯(lián)盟預計5月有省份開(kāi)始執行，涉及導引鞘、導引導管和球囊類(lèi)產(chǎn)品。今年新品主要集中在傳統通路類(lèi)，如導絲、球囊，還有一款腔靜脈濾器，公司會(huì )做好商業(yè)推廣；2026年重點(diǎn)開(kāi)發(fā)治療類(lèi)產(chǎn)品，目前主要在研發(fā)和臨床階段。

　　問(wèn)：邁瑞對公司整合賦能效果及未來(lái)合作方向？

　　答：在過(guò)去一年的合作中，邁瑞從心血管介入領(lǐng)域向惠泰深入學(xué)習，惠泰團隊以開(kāi)放包容的心態(tài)助力邁瑞快速熟悉業(yè)務(wù)，為雙方合作奠定了良好基礎。邁瑞在心血管領(lǐng)域尚屬新參與者，但在其擅長(cháng)的領(lǐng)域，邁瑞投入了相當規模的多職能整合團隊對惠泰進(jìn)行協(xié)同賦能。電生理事業(yè)部打通了上下游市場(chǎng)和研發(fā)供應鏈，對PFA、RFA產(chǎn)品進(jìn)行改造升級，MPI創(chuàng )新流程、戰略規劃思路和方法在惠泰逐漸建立并運行。PFA和RFA產(chǎn)品是一個(gè)以五年期為最小單位的復雜的系統性工程，包括硬件、軟件、耗材，不同型號不同形狀的標測和消融導管，從最初的技術(shù)預研到原理樣機，到最后如期獲證上市，很不容易。在邁瑞與惠泰團隊的緊密協(xié)作下，惠泰PFA產(chǎn)品成功上市，并憑借優(yōu)異的性能獲得臨床專(zhuān)家的高度認可，這標志著(zhù)雙方在協(xié)同開(kāi)發(fā)道路上實(shí)現了首個(gè)重要里程碑，為后續深度合作奠定了堅實(shí)基礎。外部經(jīng)濟環(huán)境雖具有非常高的不確定性，但惠泰的三大戰略方向是明確的。一是持續強化產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)能力，不斷提升通路類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量和水平；增加治療類(lèi)產(chǎn)品新品種，如彈簧圈、栓塞微球、腔靜脈濾器等；電生理業(yè)務(wù)作為重中之重，通過(guò)臨床反饋進(jìn)行產(chǎn)品迭代升級，產(chǎn)品定位對標強生、雅培、美敦力等國際一流企業(yè)，擴充產(chǎn)品線(xiàn)。二是提升惠泰的經(jīng)營(yíng)管理水平和職業(yè)化水平，邁瑞將自身發(fā)展中的經(jīng)驗教訓與惠泰分享，使惠泰在企業(yè)治理和合規運營(yíng)等方面向世界一流企業(yè)看齊。三是積極應對國際趨勢，提前規劃布局，增強惠泰海外運營(yíng)平臺和商業(yè)平臺的國4際綜合競爭力和業(yè)務(wù)開(kāi)展水平。

　　問(wèn)：外貿方面，巴西及俄羅斯的直銷(xiāo)團隊搭建進(jìn)度？OEM較去年同比下降的原因，及OEM占整體外貿收入比重大概多少？

　　答：巴西和俄羅斯均為典型的分銷(xiāo)市場(chǎng)，公司在這兩個(gè)國家主要通過(guò)和當地代理商合作開(kāi)展業(yè)務(wù)，但也會(huì )招募當地銷(xiāo)售以提升對當地客戶(hù)的服務(wù)水準。國際OEM同比下滑主要和部分國家的招標有關(guān)，2024年OEM業(yè)務(wù)占國際業(yè)務(wù)的比例為25.35%。

　　問(wèn)：七部門(mén)發(fā)文推動(dòng)“人工智能賦能醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈”，請問(wèn)公司在A(yíng)I賦能醫療方面有哪些項目及項目進(jìn)展，未來(lái)有哪些與此相關(guān)的規劃，目前該部分市場(chǎng)拓展如何？

　　答：截至目前，公司尚未有基于A(yíng)I技術(shù)的產(chǎn)品發(fā)布，AI技術(shù)在公司相關(guān)業(yè)務(wù)中應用空間較大，公司將持續關(guān)注AI技術(shù)的發(fā)展，探索其在公司業(yè)務(wù)中的應用。

　　問(wèn)：怎么看待PFA的市場(chǎng)競爭格局以及公司如何應對國內電生理集采？

　　答：PFA目前有9家企業(yè)已經(jīng)獲批，公司的產(chǎn)品差異性?xún)?yōu)勢是具有三維標測平臺，同時(shí)兼備環(huán)形和線(xiàn)形壓力兩款消融導管。前期路演試用過(guò)程中通過(guò)“房顫利器無(wú)縫升級”的理念贏(yíng)得了客戶(hù)的認可。面對各類(lèi)產(chǎn)品線(xiàn)的帶量采購，公司都會(huì )積極參與和支持。

　　問(wèn)：請問(wèn)在2024年冠脈產(chǎn)品的收入構成中，通過(guò)集采所獲得的收入占比大概有多少？

　　答：隨國家集采政策推進(jìn)，目前冠脈大部分產(chǎn)品已進(jìn)入集采行列，公司集采產(chǎn)品占到冠脈通路產(chǎn)品近90%。

　　問(wèn)：公司如何看待關(guān)稅給醫療器械產(chǎn)業(yè)帶來(lái)的挑戰與機遇？

　　答：目前關(guān)稅政策尚未塵埃落定，對醫療器械行業(yè)影響尚不能做最終評估。從挑戰看，有較高比例原材料或產(chǎn)成品進(jìn)口且進(jìn)口地來(lái)自美國的企業(yè)會(huì )面臨成本顯著(zhù)上升壓力，國內企業(yè)的國際業(yè)務(wù)尤其是美國業(yè)務(wù)拓展將受阻；在國內市場(chǎng)，本土企業(yè)將會(huì )獲得較好發(fā)展的機遇。

　　問(wèn)：上海瑞康通的未來(lái)發(fā)展計劃

　　答：上海瑞康通是湖南瑞康通的母公司，非惠泰醫療并表企業(yè)。

　　問(wèn)：去年4月底拿證的胸主動(dòng)脈覆膜支架對外周介入的收入貢獻，腹主動(dòng)脈覆膜支架的預期獲證時(shí)間，及預計2025年外周介入領(lǐng)域的營(yíng)收？

　　答：公司胸主動(dòng)脈支架自拿證后，公司積極進(jìn)行招標掛網(wǎng)及商業(yè)化銷(xiāo)售，由于起步較晚等因素，目前占公司整體份額較少。腹主動(dòng)脈目前臨床試驗正在穩步推進(jìn)中。

　　問(wèn)：公司后續管線(xiàn)的布局能否提供一個(gè)詳細的說(shuō)明披露給投資者以供參考？

　　答：公司目前披露管線(xiàn)布局的規則是滿(mǎn)足預計總投資額度超過(guò)500萬(wàn)，并遞交注冊申報的在研產(chǎn)品，未來(lái)可考慮根據行業(yè)慣例及投資者需求修改在研產(chǎn)品的披露規則。

　　問(wèn)：請問(wèn)公司有沒(méi)有對PFA產(chǎn)品的國際化進(jìn)行布局？具體的時(shí)間軸是如何？

　　答：公司正在就PFA產(chǎn)品進(jìn)行國際化布局，按照境外法規進(jìn)行相關(guān)注冊準備。

　　問(wèn)：請問(wèn)公司冠脈通路產(chǎn)品、外周介入產(chǎn)品和泌尿結石類(lèi)產(chǎn)品2024年市占率分別是多少？分別排名行業(yè)第幾？謝謝！

　　答：公司在冠脈通路領(lǐng)域份額占比超過(guò)15%，居于國產(chǎn)第一；外周介入市場(chǎng)份額約5%，其中通路類(lèi)產(chǎn)品居于國產(chǎn)第一梯隊，但治療類(lèi)產(chǎn)品起步較晚，尚需時(shí)間介入市場(chǎng)；公司非血管介入賽道同樣進(jìn)入時(shí)間較短，泌尿結石類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)份額占比2%左右，在行業(yè)內還處于國產(chǎn)第二梯隊陣營(yíng)。

　　問(wèn)：請問(wèn)地緣政治加劇緊張的背景下，公司未來(lái)海外業(yè)務(wù)擴展的策略是什么？相比去年有沒(méi)有調整的地方？謝謝！

　　答：出海策略不會(huì )有大方向性的調整。原有的策略已對區域性沖突做了相關(guān)預判。

　　惠泰醫療(688617)主營(yíng)業(yè)務(wù)：公司是一家專(zhuān)注于電生理和血管介入醫療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),已形成了以完整冠脈通路和電生理醫療器械為主導,外周血管和神經(jīng)介入醫療器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。

　　惠泰醫療2025年一季報顯示，公司主營(yíng)收入5.64億元，同比上升23.93%；歸母凈利潤1.83億元，同比上升30.69%；扣非凈利潤1.81億元，同比上升32.23%；負債率12.98%，投資收益449.45萬(wàn)元，財務(wù)費用-354.01萬(wàn)元，毛利率73.09%。

　　該股最近90天內共有11家機構給出評級，買(mǎi)入評級8家，增持評級3家；過(guò)去90天內機構目標均價(jià)為455.0。

　　以下是詳細的盈利預測信息：

　　融資融券數據顯示該股近3個(gè)月融資凈流出1468.44萬(wàn)，融資余額減少；融券凈流入187.52萬(wàn)，融券余額增加。