方正證券:創(chuàng)新藥出海已成趨勢(shì) 新技術(shù)開發(fā)引領(lǐng)未來(lái)
方正證券發(fā)布研報(bào)稱,本輪創(chuàng)新藥浪潮由中國(guó)參與新技術(shù)帶動(dòng),ADC、雙抗多抗、二代IO、GLP1等,中國(guó)在這些領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)先,眾多創(chuàng)新產(chǎn)品開始讀出數(shù)據(jù),隨著新技術(shù)新靶點(diǎn)品種的不斷涌現(xiàn),以及BD交易的不斷達(dá)成,早期創(chuàng)新管線價(jià)值將被進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)并定價(jià)。新技術(shù)開發(fā)引領(lǐng)未來(lái),隨著各個(gè)領(lǐng)域不斷技術(shù)突破,醫(yī)藥創(chuàng)新有望迎來(lái)新一輪高峰。
方正證券主要觀點(diǎn)如下:
出海已成趨勢(shì),大交易不斷涌現(xiàn)
近十年,全球范圍內(nèi)醫(yī)藥交易數(shù)量呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì),總交易金額從569億美元大幅增至1874億美元,首付款從83億美元增至139億美元。中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量和總交易金額增長(zhǎng)勢(shì)頭更猛,總交易金額從31億美元大幅提升至571億美元;2024年中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量及金額約占全球交易數(shù)量及金額30%。技術(shù)創(chuàng)新不斷驅(qū)動(dòng)行業(yè)向上及出海BD。本輪創(chuàng)新浪潮由中國(guó)參與新技術(shù)帶動(dòng),ADC、雙抗多抗、二代IO、GLP1等,中國(guó)在這些領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)先,眾多創(chuàng)新產(chǎn)品開始讀出數(shù)據(jù),隨著新技術(shù)新靶點(diǎn)品種的不斷涌現(xiàn),以及BD交易的不斷達(dá)成,早期創(chuàng)新管線價(jià)值將被進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)并定價(jià)。
從全球銷售額前100的大藥結(jié)構(gòu)分布及專利到期情況分析MNC的BD需求
腫瘤領(lǐng)域:以IO+ADC作為腫瘤基礎(chǔ)療法,目前二代IO領(lǐng)域和ADC領(lǐng)域依舊火熱,PD-1雙抗已落地多個(gè)大交易。2024年帕博利珠單抗以294.82億美元,仍在高增,該行預(yù)計(jì)隨著未來(lái)PD-1專利不斷到期,二代IO(PD-1雙三抗)有望逐步替代PD-1單抗的市場(chǎng)。重點(diǎn)關(guān)注二代IO及ADC:三生制藥、信達(dá)生物、康方生物、榮昌生物、華海藥業(yè)(600521)、映恩生物、樂普生物、科倫博泰、石藥集團(tuán)等。
免疫呼吸疾病領(lǐng)域:重磅產(chǎn)品眾多,然而隨著專利到期,前一代大藥阿達(dá)木單抗、司庫(kù)奇尤單抗等大產(chǎn)品也面臨沖擊。新一波自免浪潮中,Th2、Th17通路成為最大的機(jī)會(huì),賽諾菲度普利尤單抗2024年141億美元的銷售額成為自免領(lǐng)域新榜首。自免領(lǐng)域的創(chuàng)新和BD需求依舊不減,雙抗、TCE、in vivo CART等成為熱門賽道。重點(diǎn)關(guān)注:中國(guó)生物制藥、三生國(guó)健、荃信生物、邁威生物、云頂新耀等。
心血管及代謝:心血管與代謝疾病治療藥物的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)龐大。GLP-1(R)類藥物作為近年CVM領(lǐng)域的革命性產(chǎn)品,在2024年全球銷售額已突破500億美元,并展現(xiàn)出持續(xù)的增長(zhǎng)勢(shì)頭。小分子口服藥物、減重增肌藥物成為市場(chǎng)關(guān)注新方向。降血脂賽道引人關(guān)注,新技術(shù)新機(jī)制藥物火熱。重點(diǎn)關(guān)注:恒瑞醫(yī)藥(600276)、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物、眾生藥業(yè)(002317)、歌禮制藥、華領(lǐng)醫(yī)藥、來(lái)凱醫(yī)藥、前沿生物、京新藥業(yè)(002020)等。
CNS領(lǐng)域:阿爾茲海默癥、抑郁癥等神經(jīng)精神領(lǐng)域藥物研發(fā)熱度不減。重點(diǎn)關(guān)注:恩華藥業(yè)(002262)、京新藥業(yè)、綠葉制藥、華納藥廠、吉貝爾、再鼎醫(yī)藥等。
新技術(shù)開發(fā)引領(lǐng)未來(lái),藥物研發(fā)進(jìn)入新的分水嶺
新一代ADC、TCE療法、通用型/體內(nèi)CART技術(shù)、基因治療、小核酸技術(shù)有望成為引領(lǐng)未來(lái)疾病治療的新技術(shù)領(lǐng)域,隨著各個(gè)領(lǐng)域不斷技術(shù)突破,醫(yī)藥創(chuàng)新有望迎來(lái)新一輪高峰。
風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)開拓不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
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