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　　日前，以嶺藥業(yè)（002603）公告稱，公司開發(fā)的芪防鼻通片獲得澳門中成藥注冊(cè)證書，成為首個(gè)在澳門注冊(cè)上市的創(chuàng)新中藥。自2020年以來(lái)，以嶺藥業(yè)已有5款中藥創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市；在研中藥新藥中，4款處于III期臨床及以上階段，上市可期。

　　芪防鼻通片是以嶺藥業(yè)開發(fā)且擁有獨(dú)立完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥1.1類創(chuàng)新藥，具有益氣固表、健脾通竅的功效，用于持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎改善肺脾兩虛證，癥見噴嚏、流涕、鼻塞，鼻癢，自汗，惡風(fēng)，神疲乏力，少氣懶言，舌淡，苔白，脈浮或脈細(xì)弱。

　　2025年1月，芪防鼻通片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為新版中藥注冊(cè)管理辦法實(shí)施以來(lái)獲批的首款鼻炎中藥1類新藥；同年7月，芪防鼻通片獲得澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)在澳門注冊(cè)上市的創(chuàng)新中藥。

　　據(jù)悉，芪防鼻通片組方基于過(guò)敏性鼻炎“肺脾兩虛為本、外邪侵襲為標(biāo)”病機(jī)理論化裁，融合經(jīng)典名方“玉屏風(fēng)散”與“辛夷散”，并創(chuàng)新加入高良姜、蟬蛻等特色藥材，肺脾同調(diào)、標(biāo)本兼治，不僅為過(guò)敏性鼻炎患者帶來(lái)了新的治療選擇，也為中醫(yī)藥在耳鼻喉領(lǐng)域的應(yīng)用注入了新的活力。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年至今，以嶺藥業(yè)已有5款中藥創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，包括連花清咳片、益腎養(yǎng)心安神片、解郁除煩膠囊、通絡(luò)明目膠囊及芪防鼻通片。其中，連花清咳片2024年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)(統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末)的銷售額接近1.7億元；解郁除煩膠囊2024及2025年第一季度的銷售額增速均達(dá)三位數(shù)。

　　2020年至今以嶺藥業(yè)國(guó)內(nèi)獲批上市的中藥新藥

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫(kù)

　　以嶺藥業(yè)在研中藥新藥中，芪桂絡(luò)痹通片、柴黃利膽膠囊2款中藥1.1類創(chuàng)新藥，以及古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑半夏白術(shù)天麻顆粒已提交NDA在審。其中，芪桂絡(luò)痹通片具有祛風(fēng)散寒除濕、蠲痹通絡(luò)止痛的功效，適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎風(fēng)寒濕痹證；柴黃利膽膠囊具有清熱利濕、疏肝利膽、和胃止痛的功效，適用于慢性膽囊炎肝膽濕熱、胃失和降證。

　　以嶺藥業(yè)國(guó)內(nèi)部分在研的中藥新藥

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)

　　此外，小兒連花清感顆粒處于III期臨床，這是一款中藥復(fù)方制劑，擬用于4-12歲兒童感冒風(fēng)熱侵襲肺衛(wèi)證；連花清咳顆粒、藿夏感冒顆粒、參蓉顆粒、柴芩通淋片等處于II期臨床。

　　資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告等

　　注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月15日，如有疏漏，歡迎指正！

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